如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 什么是GMP？

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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