医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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注册资料中电压问题？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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