有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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