医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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医疗器械如何进行风险管理

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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