有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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临床试验的数据如何处理

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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