薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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如何正确使用pH复合电极？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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