第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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如何做MSA？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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如何处理旧版试验方案？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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