进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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INMETRO认证流程是什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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maple是什么软件

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 什么叫GCP？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 什么是LDT？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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