研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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内审员的要求是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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matlab是什么软件

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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