特殊过程的判定原则是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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CRO是什么组织？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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三家发码机构对应的码制是什么？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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