2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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