医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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