临床试验中导入期和清洗期是什么？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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临床试验产生的数据有哪些

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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