有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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