进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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