《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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