医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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