临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

2634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

554 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

7872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

2485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

4410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

5203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1358 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何创建UDI系统

6706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

807 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1358 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

814 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

7872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论