临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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