有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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