第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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DHF内容要求是什么？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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