气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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