澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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医疗器械如何进行风险管理

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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