请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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