关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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关于厂房甲醛消毒

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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