关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

1408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

3044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于注册检批次的产品检验的问题？

860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样纯化质控菌株？

2167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何检测纯化水的电导率？

805 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

4092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

1144 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定申请资料要求？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

597 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论