如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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