1
关注
1222
浏览

富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(2015年第71号)》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品?

查看全部 1 个回答

trer234 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2024-01-27 13:27

关于产品分类的问题请咨询标管中心,如属于《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)中规定的八大类产品,企业应当按照相关要求组织生产。


关于作者

问题动态

发布时间
2024-01-27 13:26
更新时间
2024-01-27 13:27
关注人数
1 人关注

推荐内容

产品名称变更,是变更注册还是变更备案,是否可以快审?
骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?
现场审核提供文审资料内容都有哪些,质量手册,程序文件,作业指导书,生产管理规范自查报告,还需要提供什么资料吗?
GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品(原试剂盒中未提供配套校准品或质控品)的情况,可以变更注册么?
超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能(不涉及远程操控),申报注册时应提供哪些资料?
导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?
进口转国产产品注册体系核查适用条款?
《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定?
子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册,申报产品第三方检测报告是子公司名称,注册时是否需要重新检测?