医疗器械说明书和标签的要求？

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什么是植入医疗器械？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 什么是接触漏电流?

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问 什么是漏电流?

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 什么是患者漏电流?

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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