做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 什么是患者漏电流?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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