玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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内部审核应该如何策划和实施？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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