牙科附着体产品注册单元应如何划分

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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