关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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