对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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如何办理MSDS报告？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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