医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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什么是假设检验？

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标准曲线如何检验？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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