医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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