医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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