固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

3363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

1529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉产品注册单元应如何划分？

2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工业计量如何帮助企业提高产品质量？

1367 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

1404 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

2658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

2975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

2377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

1295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

1115 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

2597 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

1062 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

6273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

3053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

6147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论