国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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如何确定及其评价线性范围？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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问 一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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