体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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