什么是新资源食品?包括哪些类型?

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 体外诊断器械是指什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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