谁应负责撰写试验总结报告？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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质量部QA的工作职责？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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