什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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医疗器械标签包括的内容？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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