产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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