在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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