医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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