药品包装时是否可以使用多个批号？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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