医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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热原同细菌内毒素是否等同

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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