第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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