电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 原料混批使用的问题？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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