电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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QSMR和QSR有何不同？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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