对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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医用口罩产品技术要求是什么

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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临床试验中研究者通报是什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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