临床试验中什么是申办者？

3358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床试验中如何保护受试者？

2514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

2648 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

1649 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

7592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用敷料的分类原则是什么？

896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗设备的分类有哪些？

2278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

1205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

924 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

2579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

1115 浏览 1 关注 1 回答 0 评论