体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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临床试验中的SOP是什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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医用口罩执行标准是什么

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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