如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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如何评价一台检测器？

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医疗器械如何进行分类界定？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 什么是测量不确定度？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 什么是漏电流?

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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